Хранителна добавка и лекарство без рецепта — по какво се различават и как да ги разпознаете на опаковката

Две определения

Хранителна добавка според Закона за храните е храна, предназначена да допълва нормалния хранителен режим, която представлява концентриран източник на витамини и минерали или други вещества с хранителен или физиологичен ефект, пусната на пазара в дозирани форми (капсули, таблетки, сашета). Ключовата дума: храна.

Лекарствен продукт според Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина е вещество или комбинация от вещества, представени като притежаващи свойства за лечение или профилактика на заболявания, или прилагани за възстановяване, коригиране или промяна на физиологични функции чрез фармакологично, имунологично или метаболитно действие. Лекарството без рецепта (ОТС) е лекарствен продукт, който се отпуска без лекарско предписание.

Добавката допълва храненето. Лекарството лекува или предпазва от болест. Ако опаковката обещава лечение, а е хранителна добавка — нещо не е наред.

Път до пазара

Хранителната добавка се регистрира в Българската агенция по безопасност на храните преди пускане на пазара (чл. 79–80 от Закона за храните). Агенцията не „одобрява“ ефективност — никой не я проверява преди продажбата. Лекарството трябва да получи разрешение за употреба от Изпълнителната агенция по лекарствата (или от Европейската комисия) след оценка на качеството, безопасността и ефикасността — с клинични изпитвания, кратка характеристика на продукта и листовка.

Какво може да се пише

За добавката може да се каже само това, което допуска правото на ЕС за претенциите (Регл. 1924/2006): хранителни претенции („източник на хром“) и здравни претенции от регистъра (Регл. 432/2012), с условията за употреба. Забранени са твърдения за лечение, профилактика на болести и внушението, че продуктът замества храненето. За растителните вещества оценката на претенциите е спряна — Съдът на ЕС потвърди (C-386/23), че не могат да се използват на принципа на „обща лицензия“.

За лекарството говорят кратката характеристика и листовката: показания, дозировка, противопоказания, нежелани реакции. Рекламата на ОТС лекарства е ограничена от ЗЛПХМ — включително със задължителния текст за прочитане на листовката.

Какво трябва да има на опаковката

Кой контролира

Хранителните добавки — БАБХ (безопасност, етикетиране, регистрация) и Комисията за защита на потребителите при нелоялни търговски практики. Лекарствата — ИАЛ (разрешения, контрол на рекламата) и Министерството на здравеопазването.

Контролът върху рекламата на добавки действа и в други държави от ЕС: от годишния доклад на санитарната инспекция в Полша за 2023 г. следва, че рекламата на, наред с други, по-ранен продукт с името „Glikotril+“ при един търговец по пощата е била предмет на административно производство, съдържанието, противоречащо на Регл. 1169/2011 и 1924/2006, е трябвало да бъде премахнато, а задълженията са изпълнени. Поуката за купувача: рекламата и продуктът са две различни неща — преценяват се съставът и етикетът, не лозунгите.

Тестът за две минути

1. Търсете думите „хранителна добавка“ на лицевата страна — Glikotril ги има на два езика.
2. Намерете таблицата „съдържание в дневна доза“ с % РХП — ако липсва, това не е правилно етикетирана добавка.
3. Проверете дали описанието използва само претенции от регистъра на ЕС. „Хромът допринася за поддържането на нормална концентрация на глюкоза в кръвта“ — има я в регистъра. „Лекува диабет“ — няма и не може да има.
4. Ако продуктът трябва да е лекарство, търсете номер на разрешението и листовка. Няма = не е лекарство.
5. Не спирайте лекарства заради добавка — а ако боледувате, кажете на лекаря за всяка добавка.

Къде да проверите сами

• Регистър на хранителните добавки — Българска агенция по безопасност на храните (bfsa.egov.bg).
• Регистър на разрешените лекарствени продукти — Изпълнителна агенция по лекарствата (bda.bg).
• Регистър на ЕС на здравните претенции — база данни на Европейската комисия (ec.europa.eu/food/food-feed-portal — health claims).

Какво означава това за Glikotril

Glikotril е хранителна добавка: написано е на лицевата страна, има таблица с петте позиции и % РХП за хрома, няма номер на разрешение и листовка — и не трябва да има. Единственото, което може да се напише за него в категорията „действие“, са двете претенции за хром от регистъра на ЕС. Точно толкова има на нашата страница. Останалото — якон, черница, асаи, амла — е описание на съставки, не обещания.